克里斯·迪安杰洛是一名律师，在密歇根州立大学教授几门课程食品法律法规研究所．Scott Haskell教授在线课程全球动物健康、食品安全与国际贸易“每个秋季学期，以及”人类食品预防控制法规则“每年春季学期。

2021年是漫长的一年，不仅对Covid-19来说是漫长的一年，对世界而言也是漫长的一年李斯特菌在美国爆发。以下是仅在2021年下半年发生的一些召回和FDA/CDC调查:

• 多州暴发单核细胞增多性李斯特氏菌这些感染可能与多尔包装绿叶蔬菜
• Fresh Express Inc.召回了某些沙拉产品来自市场的可能monocytogenes污染他们的产品
• 密歇根州召回了近23.5万磅火腿和意大利辣香肠产品亚历山大和霍农由于可能李斯特菌
• 海法熏鱼由于可能的原因，纽约召回了230磅冷熏比目鱼monocytogenes污染
• 在2021年早些时候，a李斯特菌爆发与Queso Fresco奶酪有关这是El Abuelito Cheese Inc.的产品。
• 泰森食品公司回忆道大约850万磅的即食鸡肉产品李斯特菌担忧．

那么，是什么原因导致了2021年李斯特菌疫情的增加?Covid-19还不够吗?2022年的菜单上有什么?

首先，让我们看看病原体。李斯特菌是一种革兰氏阳性、兼性细胞内杆状细菌，在环境中无处不在;它可以有氧(有氧)或无氧(无氧)生长，通常被认为是一种机会致病菌。它在-1.5到45摄氏度(29.3-113华氏度)的温度范围内生长良好，pH值范围为4.0-9.6和不同的湿度范围内，甚至在25%的高盐浓度下生长良好。它甚至可以形成一个可爱的生物膜(想想午餐肉!);和李斯特菌sp。在自然界中无所不在;通常存在于水、动物肠道和粪便、土壤、叶类蔬菜、未经处理的污水、肉类加工设施排放的污水、处理不当的青贮饲料以及大豆和玉米等分解农产品中。

这种无所不在的本质李斯特菌意味着许多常见的食物都可以是李斯特菌感染包括生蔬菜、熟肉和生肉、发酵生肉香肠、不适当的巴氏消毒牛奶、奶酪(特别是软熟类型，包括乳清干酪、卡蒙贝尔干酪和传统墨西哥奶酪)、冰淇淋、熟即食(RTE)肉类、熟甲壳类动物、烟熏鱼和烟熏贝类、生海鲜和非酸性水果(如甜瓜、西瓜和木瓜)。甚至在冷冻牛肉产品中也发现了这种物质。

它是如何进入这些食物的?从大自然。因为当李斯特菌它不是在人类和动物中横行，而是一种土壤分解细菌，吞噬着土壤中各种腐烂的植被。它就长在食物的地方!然后，对生长中的作物进行一点雨水或灌溉，就会导致水、污垢、细菌溅到生长较低的农产品上，或者最终落在农场动物的乳房、兽皮或肠道上，瞧!它很难发现，也很难控制，并可能导致食物的间歇性污染。和消费李斯特菌含有食物会让你生病。

李斯特菌病在人类和动物中都是一种严重的感染，最常见的是由有机体引起的单核细胞增多性李斯特氏菌．十七种李斯特菌,只有单核增生乳杆菌，几种类型的innocua乳杆菌和ivanovii乳杆菌引起人类食源性疾病l . monocytogenes(Lm)最常见。任何由李斯特菌叫做李斯特菌病。

李斯特菌病是一种相对罕见的食源性疾病(在美国每年约1600例)。但它是一种严重的疾病，住院率约94%(美国约1500人)，死亡率高(根据地区的不同，接近20%-30%)。潜伏期长，17-67天，诊断难度较大。该病主要影响老年人、孕妇、免疫系统较弱的人以及新生儿，可引起肠胃炎、呕吐、关节痛和头痛。更严重的是孕妇Lm导致流产、死产、早产、新生儿危及生命的感染，以及非孕妇脑炎、脑膜炎和血液感染。

李斯特菌被认为是引起重大公共卫生问题的病原体总的成本估算李斯特菌美国的感染人数则是预计每年的收入在2.28亿美元到76亿美元之间。根据疾病控制和预防中心(CDC)国家人畜共患、媒介传播和肠道疾病中心的数据，李斯特菌病被添加到疾病清单中国家法定疾病在2001年。

那么，我们做了什么呢?并不多。尽管FDA在2008年制定了“行动计划”，但该清单的大部分仍处于讨论阶段，尽管自2011年以来仅发生了24起重大疫情，其中包括一场严重的疫情李斯特菌病毒爆发与詹森农场的整个哈密瓜在2011年，有30人死亡。

至少对于即食(RTE)冷藏或冷冻食品，FDA发布了“李斯特菌规则”，要求采取各种措施防止污染。虽然FDA根据FSMA有权强制召回公司拒绝发布自己的产品，但USDA FSIS对含有李斯特菌(或其他食品安全问题)的肉类、家禽或加工过的蛋制品没有强制召回权。但美国农业部只能发布“公共卫生警报”。这还不够。

同样的，2007年食品和药物管理局发布了关于新鲜农产品的指导草案，15年过去了，这仍然只是一个没有实际意义的草案。

此外，还与密歇根州立大学、佛罗里达大学、佛罗里达农工大学和食品安全与应用营养中心(CFSAN)合作进行了各种研究。BOB体育这些仍然是指导尚未批准的计划的重要信息。

快到2022年了。来吧，FDA和USDA，让我们把李斯特菌从盘子里拿出来。

在2014年至2018年期间，与绿叶蔬菜(主要是生菜)有关的食源性疾病爆发了51起报告疾控中心．五个是多态爆发导致疾病预防控制中心向公众发出警告。其中，两起疫情与包装沙拉有关，两起与长叶莴苣有关。

有哪些法律法规可以帮助控制食品中的李斯特菌?

与…风险相关的极端危险李斯特菌在RTE产品中有提示美国农业部宣布这种细菌为掺假细菌与FSIS指令10240.4．

美国农业部对这种致命病原体在食品中的存在采取零容忍政策。《联邦法规法典》包括了对药物致死后控制的要求李斯特菌肉类和家禽产品。这项于2003年颁布的法规通常被称为“法律法规”李斯特菌规则”(9 CFR§430.4）.该规则概述了在加工设施中必须采取的控制和预防措施，以降低RTE产品的污染风险。根据21 CFR 117.3，即即时食用食品是指通常以生状态食用的任何食品或任何其他食品，包括加工食品，其中可以合理预见的是，该食品将不经进一步加工而食用，这将大大减少生物危害。

9 CFR§430.4“控制单核细胞增多性李斯特氏菌“对暴露于致死率后的即食产品”是帮助预防食源性感染的主要立法。FDA可能认为RTE食品有助于生长l . monocytogenes掺假在《联邦食品、药品和化妆品法》第402(a)(1)条的含义;FD&C法案)(21 U.S.C. 342(a)(1))当l . monocytogenes根据第IV.A节所示的检测方法，该食品中含有

让我们看看§430.4“对暴露于致死后的即食产品中的单核增生李斯特菌的控制”，并评估该行业如何利用它:

”l . monocytogenes生产后致命性的机构所暴露的危险是什么RTE的产品必须通过其HACCP计划进行控制或通过卫生SOP或其他方式在加工环境中进行预防必备项目．RTE的产品是否含有掺假成分l . monocytogenes或者直接接触被污染的食物表面l . monocytogenes。企业不得将含有l . monocytogenes或者接触过被污染的食物表面l . monocytogenes没有首先重新加工产品使用的过程是破坏性的l . monocytogenes。”(联邦法规法典）

”为了保持卫生条件以满足这一要求，一个生产后致死暴露的场所RTE的产品必须符合以下三个备选方案之一的要求:

• 选择1．使用post-lethality治疗(可能是一种抗菌剂)，减少或消除产品上的微生物和抑菌剂抑制或限制…生长的抑菌剂或过程monocytogenes。
• 选择2。使用post-lethality治疗(可能是一种抗菌剂)，减少或消除产品上的微生物或抑菌剂抑制或限制细菌生长的抑菌剂或过程monocytogenes。
• 选择3。只使用卫生措施。

在初步阳性检测后，该机构必须验证其在卫生方面采取的纠正措施l . monocytogenes或在食物接触表面上的指示生物致死后处理环境是有效的，通过进行后续测试，其中包括对食品接触表面上最有可能被有机体污染的特定部位进行有针对性的测试，以及在周围的食品接触表面进行必要的额外测试，以确保纠正措施的有效性。

卫生控制措施l . monocytogenes抗菌剂的程序或抑制或限制病原体生长的过程可以纳入企业的HACCP计划或其卫生SOP或其他必备项目．当这些控制程序被纳入卫生SOP或必备项目，而不是作为HACCP计划中的CCP，机构必须有文件来支持其危害分析中的决定l . monocytogenes不是合理可能发生的危险。

如有解决措施l . monocytogenes均以必备项目除卫生SOP外，机构必须将程序和程序产生的结果包括在要求机构维护的文件中9 CFR 417.5”。(联邦法规法典）

食源性疾病来源的确定是估计与特定病原体相关的食品类别的重要过程。从2021年开始，李斯特菌是一种与多种食物来源和环境暴发有关的多样化病原体。疾病爆发的流行病学研究现在证明了这一点李斯特菌在无侵袭性疾病和相关死亡率的情况下可引起胃肠炎。确定多个数据源是进行归因估计的必要条件。

确定食源性疾病的许多来源是确定改善我们国内食品安全机会的关键步骤。

必须强调的是，保持对受污染食品与疾病之间关系的更好理解有助于维护从农场到餐桌的食品安全。继续李斯特菌bob体育登录研究和完善法律法规是防控工作的重要环节。

免责声明。

参考文献

FDA有关单核增生李斯特菌行动计划的活动，2008年2月6日

https://www.fda.gov/food/cfsan-risk-safety-assessments/fda-activities-related-listeria-monocytogenes-action-plan-february-6-2008

Orsi, RH, Wiedmann, M 2016李斯特菌spp。,包括李斯特菌2009年以来新描述的种应用微生物生物技术。2016;100: 5273 - 5287。

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4875933/

Gambarin, P.，等。2012单核增生李斯特菌即食海鲜和对消费者的潜在危害微生物。2012;2012: 497635。https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3384907/pdf/IJMB2012-497635.pdf

食品及药物管理局。绿叶STEC行动计划。https://www.fda.gov/food/foodborne-pathogens/leafy-greens-stec-action-plan

疾病预防控制中心。李斯特菌2021年爆发。https://www.cdc.gov/listeria/outbreaks/index.html

法律信息研究所。9 CFR§430.4 -控制单核细胞增多性李斯特氏菌暴露于致死率后的即食产品。https://www.law.cornell.edu/cfr/text/9/430.4

美国农业部。控制单核细胞增多性李斯特氏菌暴露于致死后的即食肉类和家禽产品https://www.fsis.usda.gov/guidelines/2014-0001

食品及药物管理局。CPG第555.320条单核细胞增多性李斯特氏菌https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/cpg-sec-555320-listeria-monocytogenes

疾病预防控制中心。国家李斯特菌监测https://www.cdc.gov/nationalsurveillance/listeria-surveillance.html

联邦法规法典。标题9。https://www.ecfr.gov/current/title-9/chapter-III/subchapter-E/part-430/section-430.4

Rogalla, D和Bomar, PA 2021。单核细胞增多性李斯特氏菌https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK534838/

FSIS指令10240.4:单核增生李斯特菌(Lm)法规和即食(RTE)抽样计划的验证活动https://www.fsis.usda.gov/sites/default/files/media_file/2020-08/10240.4.pdf