了解肝为宠物食品行业
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电子邮件FDA最近多次裁决关于宠物食品制造企业的添加剂可以和不能包括在他们的产品。Haskell讨论的概念通常被认为是安全的”(GRAS)与动物的食物。
学习更多的网络课程”美国食品法律法规“Neal福丁,或“动物健康、世界贸易和食品安全“斯科特Haskell提供今年秋季学期(2021)。Haskell也触及了这个在他的课程预防控制人类食品的法律规则”(2022年春季学期)。
在美国,宠物食品监管在州和联邦的水平。根据联邦食品,药品和化妆品法案,和食品安全现代化法案(FSMA)通过之前,美国食品和药物管理局(FDA)法律管辖所有动物饲料在州际贸易进口食品产品。然而,即使FSMA许多州利用(至少部分)通过之前美国进料控制官员协会(AAFCO)模型对宠物食品和宠物食品专业法规。FDA另外调节下的膳食补充剂膳食补充剂健康与1994年的教育法案(DSHEA),但是DSHEA不适用于动物饲料。
所有输入州际贸易或进口的宠物食品必须满足FSMA授权通过之前宠物食品标签要求。宠物食品标签不可以虚假或误导性的信息,他们可能不会减少或治疗疾病。掺假及假标宠物食品可能受到执法行动。
本文的目的是探索的概念通常被认为是安全的(肝)科学专家。在这种情况下,动物饲料成分必须肝或批准作为食品添加剂。“在部分201 (s)和409的联邦食品、药物和化妆品法案(FDCA),任何物质都是故意添加到食品是食品添加剂,这是上市前的审查和FDA的批准,除非物质是公认,在合格的专家,是充分证明是安全的条件下它的用途,或除非否则排除在物质的使用食品添加剂的定义。”
201 (s)和下部分409 FDCA,FDA FSMA实施条例通过之前21 CFR 570.3和21 CFR 570.30,食品添加剂的使用可能是肝通过科学程序,或者对一种物质用于食品在1958年之前,通过共识关于安全科学领域的专家经验的基础上,共同在食品中使用。
- “在21 CFR 570.30 (b),基于安全科学的一般识别程序要求相同数量和质量的科学证据作为食品添加剂的要求获得批准。普遍认可的安全通过科学程序必须解决安全为目标的动物和人类消费食品来自产肉动物和可用的通常是基于应用程序并接受科学数据,信息,或者方法,通常发表,以及科学的应用原则,并可能被证实由应用程序未出版的科学数据,信息,或方法”。
- “在21 CFR 570.30 (c)和570.3 (f),普遍认可的安全通过经验基于常用食物需要大量历史上物质的消费大量的动物物种的物质的目的是成为美联储(物质等产肉动物喂食了,也意味着大量的历史消费被人类消耗人类食物来源于那些产肉动物)。”
FDA最近多次裁决和随后的通知关于遵守法规和宠物食品制造企业的添加剂可以,不能包括在他们的产品。2020年12月10日,政府完成他们的指导文件CVM GFI # 262,Pre-Submission咨询过程动物食品添加剂请愿书(fap)或通常被认为是安全的(GRAS)通知”,以促进FDA和利益相关者之间的磋商之前提交一个动物FAP或肝注意动物食物成分。指导包括来自FDA的建议中心的兽医(CVM)”应该包含的信息与(1)pre-petition磋商之前动物fap;(2)动物食品pre-submission磋商肝通知;和(3)食品使用授权(FUA)请求使用,在人类或动物食品,产品来源于动物,进行试验性药物用于动物食品。”(哈,2018)
“指导,细节不具约束力的建议提交试用中的食品添加剂(IFA)文件和FDA的IFA提交审查过程,使用外国在提交数据,某些情况下利益相关者应提交他们的研究协议,以及如何最好的与FDA关于监管意见书。早期指导鼓励利益相关者之间的通信和CVM FAP或肝。去年新拨款允许CVM动物食物成分评论,提高其能力,重组工作分工的动物饲料加快审查和改进过程的效率。本指南进一步促进的目标与利益相关者带来更好的通信安全的新动物食品市场。”(AAFCO, 2021)
肝是很重要的,因为它允许制造商添加新的物质对动物食品迅速。一个关键特性是,肝通常不需要市场审核或审批通过FDA的包含物质的食物。因此,肝过程可以更有效率,可以允许添加一种物质或物质到制造商的最终产品更加迅速。从本质上讲,国会决定,并非所有的添加剂食品和饲料要求FDA审查和批准。历史的许多食物在我们的食品供应安全允许饲料没有FDA-mandated批准。这个过程可以在许多情况下,允许制造商确定肝没有FDA参与使用安全。
自由裁量权绝对是必要的,当一个公司正试图确定物质的使用是肝。FDA有权威和权利在任何时候回顾和评论种工业开发的肝决定。再次,政府要求,科学的食品安全评估的科学专家确定这些成分的安全性。应该注意的是,制造企业需要添加non-GRAS成分通常需要食品添加剂的请愿书。在FDA批准的分类,控制声音的科学研究和测试所需的这些提议的成分。最后,必须找到这些成分安全,产品的使用在正确的物种必须评估。
从掺假FDCA标准要求自由(来源:AAFCO网站2021年4月23日通过)
所有动物饲料必须被认为是纯粹的。“掺假行为在州和联邦法律禁止覆盖动物饲料和宠物食品。联邦食品药品和化妆品法案》(FDCA)描述不安全的物质和实践对掺假。”
- 第402节:掺假的食品
- 第406节:公差为有毒或有害物质在食品法规
- 第408节:公差和豁免农药化学残留物
- 第409节:食品添加剂
- 第512节:新的动物药物
- 第721节:清单和认证的颜色添加剂食品,药物,设备,和化妆品
AAFCO饲料和配料过程控制标准(来源:AAFCO网站2021年4月23日通过)
- 需要过程控制程序,旨在确保获得一个成分,处理,混合,储存,使用得当在制造业。这有助于保证产品安全性和有效性的饲料成分。
- AAFCO饲料成分的定义。
即将到来的宠物食品安全监管改革
规章制度的持续发展FSMA是很让她兴奋和通过之前已经取得了显著改善国内食品安全的人类和动物的食物。此外,FDA和CVM设计动物饲料安全系统(afs)作为一个正在进行的项目,提高动物的安全的食品供应。afs重要的是反光FSMA,通过之前的CVM, AAFCO承诺开发改进的gmp生产动物饲料。随着FSMA,通过之前额外的联邦立法通过,要求FDA和CVM评估、设计、开发和完善“现有法规加强新原料标准。联邦和州的立法发展需要额外增强食品安全和成分规定。FSMA加强食品安全一直是一个非常出色的组件通过之前以来采用。
引用
FDA,(2016)通常被认为是安全的物质。联邦
注册联邦注册/卷,81年,作品159号/星期三,2016年8月17日。2021年5月5日通过
哈,t(2018)通常被认为是安全的“重启(肝)方法对食品添加剂安全在美国”,ALTEX——替代动物实验35(1)3-25页。doi: 10.14573 / altex.1712181。2021年5月1日访问,https://www.altex.org/index.php/altex/article/view/95/140
CVM (2020) CVM GFI # 262 Pre-Submission动物食品添加剂请愿或协商过程通常被认为是安全的(GRAS)通知摘要号码fda - 2020 d - 0064。2021年5月6日通过
牛蒡、GA、卡宾枪,搞笑(2004)通常被认为是安全的(肝):历史和描述毒物学字母150年卷12004年4月15日3-18页面。2021年4月25日通过https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0378427404000347?via%3Dihub
食品及药物管理局。宠物食品标签https://www.fda.gov/animal-veterinary/animal-health-literacy/pet-food-labels-general2021年5月6日通过
美国饲料控制协会的官员。https://www.aafco.org/2021年4月23日通过
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- 联邦注册注意肝的最终规则;通常被认为是安全的物质(2016年10月17日,实施)- 81 FR 54959 - 8月17日,2016年
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肝法规文件
- 21 CFR 570.3部分——定义
- 21 CFR 570.30部分通常被认为是安全的——资格为分类(肝)
- 21 CFR 582部分——通常被认为是安全的物质
- 21 CFR 584部分——食品物质肯定是肝在饲料和饮用水的动物
