日常毒理学-阈值概述
在本系列文章中,我们将介绍一个关键的毒理学概念,它是保证我们使用和消费的产品安全的法规和安全标准的基础:阈值。
什么是毒理学阈值?
毒理学阈值是指在对健康产生不利影响之前,我们可以接触到的成分或物质的量。
例如,如果我们每天喝八杯水,我们就不会对健康产生不利影响。然而,如果我们每天喝80杯水,我们就会开始经历像低钠血症这样的不良健康影响。安全与我们开始感受到伤害之间的那一点是阈值。
毒理学阈值是如何确定的?
传统上,研究人员进行研究,通过bob体育登录给人、动物或生物体特定剂量或数量的成分,观察生物体如何反应,来测量它们对某种成分或物质的反应。bob是什么平台通常,研究人员bob体育登录使用动物模型来帮助制定安全阈值。这些研究模型bob体育登录被称为“体内”,意思是在活的有机体中。
新方法方法(NAMs)正在改变科学家进行研究的方式。bob体育登录研究技术和计算模型的进步使研究人bob体育登录员能够摆脱基于动物的模型,开始在玻璃模型中使用“体外”的意思。体外研究包括使用研bob体育登录究人员从活体动物或人类中分离出来的细胞、组织或生物样本来建立模型,这些模型通常更适用于人类暴露和人类生物学,同时减少了对实验动物的需求。
利用研究人员从传统方法和新方法bob体育登录中收集的数据,科学家和监管机构可以确定一个安全阈值。
研究人员根据什么数据来确定bob体育登录安全阈值?
bob体育登录研究人员将使用多种数据模型来确定安全阈值,包括线性、对数线性、s型等。
四个主要毒理学阈值包括:
- 无可观察的不良影响水平(NOAEL)一种成分或物质的最高剂量不产生任何可观察到的不良影响。
- 最低可观察不良影响水平(LOAEL)一种成分或物质达到可观察到的不良影响时的最低剂量。
- 阈值限制值(TLV)人体在一定时间内接触某种成分或物质而不会产生不良反应的最大浓度。
- 参考剂量(RfD):这是一个人在一生中每天可以接触到的物质的最大剂量,而不会产生不良反应。
上述阈值通常与其他数据一起用于确定某种成分的安全暴露水平。
研究人员和监管bob体育登录机构如何计算一种成分的安全水平?
传统上,科学家使用阈值数据来确定动物可以安全暴露于某种化合物的最高剂量。然后,研究人bob体育登录员将使用从动物研究中获得的数据,并将其应用于人类,以创造一个安全边际。
由于动物和人类的生物系统有时是不同的,研究人员需要确保人类受到的负面影响不会超过动物。bob体育登录为了做到这一点,他们计算了一个安全剂量(1,2),通常将动物安全剂量除以默认值100(在不同动物物种之间进行外推的不确定性降低10倍,由于个体之间敏感性差异的不确定性降低10倍),如果不是更多的话。
例如,动物的安全剂量可能是100mg/kg/天,因此人类的安全剂量将是1mg/kg/天。
该计算产生了一个保守的安全暴露估计,考虑了儿童等弱势群体。它并不一定保证任何剂量超过既定的人体阈值都会产生不良反应。
随着新的方法方法变得越来越普遍,我们可以预期研究人员和监管机构会更新当前的标准,以反映更细微的数据bob体育登录在体外模型。
阈值如何影响食品和配料安全?
阈值是……的关键要素风险评估过程.
风险评估过程涉及监管机构,包括美国食品和药物管理局、美国环境保护署、消费者产品安全委员会等,使用阈值和其他数据来确定我们可能经常接触的化合物的安全水平。
这些机构使用不同的术语来描述这些数字,但它们的核心目的是防止有害水平进入我们的日常生活。这些条款可以包括:
- 每日可接受摄入量
- 参考剂量
- 最低风险等级
- 容许接触量
- 阈值限制值
- 建议暴露量
- 健康报告
每个人都同意毒理学阈值吗?
科学在不断发展,个别科学家在确定安全水平方面可能有不同的意见。有几个共同关注的领域:
- 安全保证金一些研究人员认bob体育登录为,安全边际不足以保护儿童和孕妇等弱势群体,因此他们认为科学家应该重新评估这一过程。
- 累积效应一些研究人员担bob体育登录心,接触不同成分或物质的组合可能会造成未知的危害。
- 内分泌失调的阈值一些研究人员认bob体育登录为,干扰内分泌的化学物质可能不像大多数已知的危害物质那样起作用,他们认为,即使是非常小剂量的干扰内分泌的化学物质也会对健康造成不利影响。bob体育登录研究目前正在进行.
好消息是。
bob体育登录随着新的方法帮助研究人员更全面地了解人体暴露,对成分安全性,特别是阈值的研究不断发展。随着研bob体育登录究的继续,监管机构将能够使用更精确的阈值数据来制定更可靠的安全概况。
如果您对食品和配料有任何疑问,请联系我们推特,请发给我们电子邮件,或将您的想法提交给我们go.msu.edu/cris-idea.