风险——利用风险做出明智的决定
在这篇文章中,我们将探讨风险评估的作用,预防原则,以及这些概念如何影响成分安全规则和法规
在我们的最后发表,我们探讨了风险、危害和暴露,但决策不仅仅是简单地了解风险。在这篇文章中,我们将探讨风险评估、预防原则,以及这些概念如何影响科学家和政策制定者。
什么是风险评估?
在我们的最后发表,我们讨论了风险,以及评估风险如何帮助我们做出更好的、基于科学的决策。我们为风险提供的公式只是评估危险、暴露和潜在结果的第一步。全面的风险评估将深入研究,并考虑广泛的潜在危害、暴露点、益处和其他变量,然后提供最终的安全评估,包括成分的真实和潜在风险。科学家们认真对待风险评估,并使用各种研究策略,包括数据模型、短期和长期的动物研究,以及更多的方法来评估一种成分和/或工bob体育登录艺的安全性。
不同的科学学科倾向于关注不同的风险领域,政策制定者在批准使用之前,会使用所有可用的信息,以确保某种成分不会造成不当的危害。例如,一位毒理学家可能专注于确保某种成分不会危害人类健康,一位环境毒理学家可能只关注某种成分对我们的自然环境(如水道或森林)的影响,而另一位毒理学家可能只关注动物健康,以确保某种成分对家庭宠物是安全的。这些只是基本的例子,展示了研究人员和监管机构在确定任何特定成分的安全性之前所探索的多个角度。bob体育登录
在许多情况下,这些科学家和他们所做的风险评估研究之间有很大的重叠。bob体育登录这很重要,因为它让科学界有更多的数据点,可以帮助确认某种成分的安全性,或者在结果不清楚时告诉我们需要进行进一步的研究,或者某种成分可能不安全。bob体育登录此外,它还允许研究人员查看和回顾不同的方法,并在bob体育登录需要时复制相关研究。
决策者和监管机构,如为美国FDA工作的个人,使用深度风险评估和分析让他们根据原料安全来做决定。最近,一些监管机构,如欧洲食品安全局(EFSA)已经开始纳入预防原则除了做决策时的风险分析。
什么是预防原则?
的预防原则我们是否在道德上有义务确保我们的行为不会造成重大伤害,或者我们的行为的好处远远超过坏处风险.这意味着,如果有科学的可能性,某些有害的东西可以发生了,但风险分析发生了不证明了将我们应该避免采取任何行动或减少手术,直到我们能够科学地证明其安全性或证明其收益远远超过有害发生的风险。
当监管机构和科学家将这一原则应用于成分安全时,这意味着如果担心该成分可能造成危害,特别是在缺乏支持安全性所需的数据点或存在问题的情况下,该成分将不会被批准。
预防原则不能取代风险分析。它是用来结合风险评估.预防原则适用于科学家或政策制定者在风险评估之外确定的任何风险,或者如果风险评估显示出需要更加明确的潜在关注领域。如果一种成分没有通过预防原则评估,科学家就需要对该成分进行进一步研究,或者找到一种潜在危害较小的不同成分。bob体育登录
决策者如何使用这些工具和想法?
决策者使用其管理机构提出的指导方针来确保成分安全。美国选择不使用预防原则相反,决策是基于深入的风险分析。欧洲联盟决定将预防原则纳入其决策过程。
这就是美国食品和药物管理局和欧洲食品安全局对成分有不同意见的地方。在美国,所有被批准和监管的成分都是基于风险评估来确定安全性的。如果存在潜在的危害,研究人员必须证明在监管机构拒绝某种成分之前,危害会以bob体育登录何种方式、何时、以何种形式以及在何种程度上发生。
在实践中,这意味着研究人员专注于回答这个问题,“bob体育登录如何才能获得安全使用的批准?”,风险评估人员收集用于合理确定某种成分在按规定使用时不会造成危害的数据点。
在欧盟,一旦风险评估和预防原则证明这些成分是安全的,它们就会得到批准和监管。这意味着,如果研究人员或政策制定者怀疑某种成分可能造成伤害,即使研究人员无法量化这种伤害将以bob体育登录何种方式、何时、以何种形式以及在何种程度上发生,这种成分也不会被接受。
我还需要知道什么?
风险评估不是一次性事件。监管机构将定期进行新的风险分析,以确保成分仍然符合我们当前的安全要求。或者,如果怀疑由于先前批准的成分正在发生意想不到的有害影响,他们将进行进一步的风险分析。通过重新评估成分,我们的决策机构有助于确保我们的食品供应安全。
虽然不同的管理机构评估一种成分的过程可能不同,但了解这些决定背后的核心哲学有助于我们做出反映我们个人偏好和价值观的选择。
在我们即将发布的博客文章中,我们将探讨被监管机构公认为安全(GRAS)的成分。