现行良好生产规范是什么?

在美国,目前的良好生产规范称为CGMP,指立法,属于范围的美国食品和药物管理局(FDA) (1,2,3)。

这些法律确保所有药品和食品和饮料,化妆品,和膳食补充剂公司遵循工业和最佳实践,如卫生、质量控制等,确保所有产品都是安全的和有效的。

现行良好生产规范并不局限于公司位于美国的外国公司生产食品、医药和化妆品分布在美国必须遵守这些标准。

世界卫生组织(世卫组织)良好生产规范指导在制药和生物药用产品。尽管FDA的一个独立的组织,这些指导方针帮助确保药物和医疗产品的全球供应符合安全指导方针。

CGMP是什么意思,食品,饮料,化妆品,和膳食补充剂吗?

现行良好生产规范适用于大多数食品,饮料,化妆品,和膳食补充剂制造商很少有例外(1,2)。CGMP帮助确保制造植物保护产品免受所有的污染物包括有害的病毒、细菌和真菌。他们必须实现良好的卫生习惯,定期清洁和净化设施。

CGMP指南也确保安全处理、存储、包装、和跟踪的食品,饮料,化妆品,和膳食补充剂。如果由于某种原因发现产品不符合安全和质量标准,符合CGMP意味着公司可以很容易地追踪和召回受污染产品。

因为的爆发新型冠状病毒,我们看到大幅上升,人们担心潜在的受污染的食品和配料。我们知道当前协议保护不仅对病原体的喜欢新型冠状病毒,但他们也同样帮助防止其他有害的病原体。

药品CGMP的意思是什么?

一样,CGMP指南保护食品、饮料、膳食补充剂,和化妆品,CGMP帮助确保药品工作正如所料,达到纯度要求,达到质量标准,等等。

虽然FDA不能问题召回的药品不符合标准,大多数公司将召回产品如果被FDA问道。如果制造商不遵守,FDA可以抓住产品,把案件,甚至为CGMP违反刑事指控。的FDA通常与更强的行为反应当它涉及到药品的原因很多,包括不能为大多数消费者快速、轻松地识别如果药物是安全或将按预期工作。

他们定期更新吗?

CGMP指南根据需要更新,以反映当前的最佳实践,最新尖端科学和其他事件和突破,可能会影响当前的知识(1,2)。

好消息。