在新闻——大麻二酚(CBD)规定
让我们看看CBD科学和理解美国食品及药物管理局监管的监管决定。
大麻二酚(CBD)的新风潮,油,补养药,和酊剂出现在网上销售,在咖啡店,和其他,有时奇怪的位置。这搭的奇迹治疗从癌症到慢性疼痛,焦虑和CBD市场继续快速增长在美国,在某种程度上,由于传递的2018年美国农业法案,在所有形式合法化大麻植物。
然而,这并不意味着它的法律在所有国家和所有消费形式。法律目前复杂的和继续发展。美国食品和药物管理局(FDA)最近宣布在CBD规定给立法者新的责任。让我们看看CBD科学和监管更好地理解FDA的决定。
什么是大麻二酚(CBD) ?
大麻二酚(CBD)是一个超过113种不同的化学物质在大麻植物的化学结构类似于Δ⁹-四氢大麻酚(THC)。CBD纯化形式不包含足够的Δ⁹四氢大麻醇(THC)导致精神的影响(例如,获得高)。如果没有THC,人们使用纯CBD产品消费时不经历一个“高”。
CBD的来源是什么?
制造商CBD来自麻或大麻植物。然而,制造商生产和销售法律CBD产品在美国获得CBD从大麻植物马唐使用许多不同的过程。
苎麻和大麻的区别是什么?
苎麻和大麻植物大麻家族成员;然而,他们主要是杰出的THC中所包含的信息。
麻含有少于0.3% THC意味着它不会引起人类感觉高。除非培育,大麻植物包含THC会让用户感觉高的水平。
人们消费大麻植物的绝大多数,因为他们生产THC和CBD,它可以发生在不同程度取决于植物。
在美国,只有CBD来自麻联邦法律和可供出售在一些州。其他混合CBD / THC产品可用与药用大麻的法律和/或状态。
健康功效有真理?
CBD健康声明一个领域研究(访问机会比比皆是bob体育登录clinicaltrials.gov查看活动CBD临床试验)。目前的研究是有限bob体育登录的,但是这表明CBD和CBD / THC混合化合物可能减轻炎症、痉挛状态,疼痛,焦虑,抑郁,和癫痫的症状,以及提供神经保护。
bob体育登录研究仍处于初级阶段不断扩大的列表的好处,但在大多数情况下,未经证实的健康功效。
有市场上政府认可CBD疗法吗?
是的,两种药物在市场上含有CBD和CBD / THC混合化合物。
- Epidiolex®是一种处方药用于治疗两种罕见形式的儿童癫痫、Lennox-Gastaut综合症,Dravet综合症。它包含净化CBD缓解症状。
- Nabiximols新药Sativex®处方药物用于多发性硬化症患者经历神经性疼痛、痉挛状态,膀胱过动症和其他症状。它包含THC和CBD缓解症状。它正在等待FDA批准使用在美国;然而,它可以在许多国家在欧洲,加拿大和澳大利亚。
FDA说调节CBD什么?
美国食品药品监督管理局公布其决定宣布当前建立的框架用于膳食补充剂和食品添加剂成分不足以保证公众的安全。
因此,FDA要求国会,使一个新的监管解决方案设计的一个成分像CBD。
为什么不能FDA使用当前对CBD膳食补充剂和食品添加剂成分规定吗?
有几个原因:
- 研究人员bob体育登录建立安全,他们需要关键数据,包括纯度、效力,剂量、剂量率、曝光,和其他变量决定(1,2,3)安全对每个人来说,导致弱势群体儿童和怀孕的人。bob体育登录研究人员没有这些数据。
- 当前研究CBD的bob体育登录重点是CBD-containing药物Epidiolex®。有有限的数据可以在CBD使用在其他人群和其他纯度和剂量水平。
- CBD-containing药物Epidiolex®建立了监管途径作为药物。规则在制药药品监管包括规定禁止的商业分布CBD(或任何药物)作为食品或添加CBD(或任何药物)食品(1)。
总而言之,目前的监管途径需要安全信息和现行良好生产规范目前不可用。此外,《条例》没有机制(例如,建立采购年龄),可能需要保持安全。
好消息。
FDA发布的最新声明建立需要在国会级别创建新的框架,更好地反映与CBD相关需求。希望通过与国会合作,监管机构和科学家,美国将建立一个监管框架,以保证公共安全。
大麻二酚(CBD)研究短剑。bob体育登录
短剑进行了成分的安全性研究大麻二酚(Cbob体育登录BD)。
我们第一次出版是一个消费主导型合作白皮书,全面凸显了我们当前的科学和regulation-based CBD的理解。
标题:当前的理解福利、安全和监管大麻二酚的消费产品
日报:食品和化学毒物学
读摘要目前https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34626752/。
我们进行了研究探索CBD的潜在的bob体育登录抗炎活性。
标题:大麻二酚选择性地调节白介素(IL) 1β和IL - 6生产toll样receptor-activated人类外周血单核细胞
日报:毒理学
读摘要目前https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34740670/
我们最近完成了研究CBD和肝脏毒性bob体育登录
专注:评估潜在的肝毒性的CBD使用人类肝细胞球体模型
状态:它目前正在审查学术期刊,和我们期待分享经历同行评审后的结果。
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