加拿大两年进入“高”的食物,但FDA仍然不想分享。FSMA拯救美国大麻市场通过之前吗?
将FDA监管大麻食品中使用规则为食品或膳食补充剂开发?从加拿大的方法,我们能学到什么?
克里斯迪安杰罗是一位律师,密歇根州立大学的教授几门课程了研究所食品法律法规。斯科特Haskell教在线课程”全球动物健康、食品安全与国际贸易“每个秋季学期,”预防控制人类食品的法律规则“每年春季学期。
得到一个“食物高”可以很容易地获得这些天在加拿大。不像美国,加拿大已经解决大麻的大象在房间里的命名他,放下家里的规矩。FDA还否认,甚至还有一头大象。是时候醒来FDA。小飞象已经翱翔。
2018年,加拿大是世界上第二个国家(乌拉圭)为娱乐用途的大麻大麻合法化法案(2018年大麻法案(南卡罗来纳州,c。16)。大麻法也被称为“行为”或简单的CA。在此之前2019年大麻食物被批准。这些联邦规则旨在让大麻远离那些18岁以下的,提供一个法律,而不是非法市场,减少犯罪活动通过创建规则和法规的销售。
省和地区也可能对自己的食品法规大麻产品;他们监管食品添加剂与严格的规则类型的食物,他们可能是也可能不是在或使用。例如,大麻可能不是一个成分在食品超过30毫克咖啡因,可能不包含添加维生素或矿物质,也许不会被添加到肉类或酒精。
此外,规定有关金额包括一个包只允许包含10毫克THC在这样的地方粗心的消费者不要无意中消耗太多。加拿大卫生部建议摄入不超过2.5毫克对于没有经验的用户。此外,任何产品都必须通过加拿大卫生部,把标准化大麻的象征,他们需要一个强制性的健康警告。
今天可食用的食物包含批准大麻和开始出现在杂货店和餐馆在加拿大。在一个达尔豪斯大学的新研究食品分析实验室(AAL),加拿大人适应法律的想法可食用的大麻。“支持合法化——从2019年的49%上升到今天的近80%,反对有超过一半(30%在2019年到2021年的14%)。”“1047个加拿大人的调查显示在2021年5月,大麻消费者更喜欢食物的25%,低于2019年的36%。虽然65%的加拿大人没有餐馆cannabis-infused条目添加到他们的菜单的问题,只有24%的人会考虑订购一个。”
什么是美国联邦政府在这个问题上的立场?在联邦政府层面在美国,大麻是一种控制物质下的受控物质法案1970 (21个美国代码§812-控制物质的时间表)。所以,大麻仍然是目前“上市”作为一个时间表我药物,有虐待倾向。
2020年12月,一项法案(我们HR3617更多行动大麻机会再投资和Expungement法案2021)将大麻的受控物质法案是美国众议院通过的但不是由参议院投票表决。简而言之,大麻在任何形式,是违反联邦法律的。没有如果,或者屁股。它不能使用或用于任何食物。违法的!
目前不确定如果美国食品和药物管理局(FDA)将主要利用规则与食品或膳食补充剂。大麻首先需要管制,允许食品法规的合法使用和开发,确保产品安全。一旦解除,FDA可以食用大麻产品开发一个监管框架利用《食品安全现代化法案》(FSMA)通过之前。无论哪种方式,FSMA监管指导通过之前是必要的。
但是,你说,休闲在18个州使用大麻的合法化,哥伦比亚特区,关岛和北马里亚纳群岛。此外,13个州和美国维尔京群岛合法化它的使用。此外,36个州和4个地区允许药用大麻产品。州已经通过了大麻合法化是看“摇钱树。所以,这些州大麻是合法的,他们如何调节食用大麻产品吗?
甚至忽略了大型联邦问题,大麻食物有多个州法律,管理水平的问题。现在,许多消费者经常发现大麻标签在不同的产品上很困惑。阿拉斯加,俄勒冈州,科罗拉多州,华盛顿目前需要食用大麻产品标签上披露各种产品信息。每个州还需要清单与大麻消费相关的危险因素。其他州缺乏具体规定标签产品。但即使没有标签不一致有显著水平在这些产品中食品安全监管漏洞。
大麻食物没有国家法律、管理大体上认为这些产品的食品安全的重要性。此外,固有的困难在增长,执行法律证明,加工、制造、包装、标签、和销售的食品是显而易见的。
FSMA ?通过之前在哪里这些国家是如何让消费者和公众保持安全吗?
回到上面的联邦讨论——大麻产品是非法的!此外,在2005年冈萨雷斯诉赖斯美国最高法院决定,即使在这种情况下,大麻种植和消费的一个州,联邦政府不应该宣称因为没有管辖权的适用的商业条款,联邦政府可以调节,否则执行受控物质法案的大洞。所以,国家通过大麻或大麻合法化立法是欺骗自己,联邦政府无法控制。
在食品、药品和化妆品法案,21 U.S.C.S.§301节。,the definitions of food and drug are normally not mutually exclusive; an article that happens to be a food but is intended for use in the treatment of disease fits squarely within the drug definition in 21 U.S.C.S. § 321(g)(1)(B) and may be regulated as such. In 1982 inNutrilab公司诉Schwe伊克尔原告是生产和销售一个产品被称为“淀粉阻断剂”,“块”人体的消化淀粉作为一种帮助控制体重。1982年7月1日,美国食品和药物管理局(FDA)分类淀粉阻滞剂等“药物”,要求所有的产品从市场消失,直到收到FDA的批准。第二天原告提起两个单独的投诉在地方法院寻求确认下判断,这些产品都是食物321年21事项§(f)而不是药物在21事项§321 (g)。问题是:药物或不是毒品吗?
质量控制是一个大麻主要迫在眉睫的问题,但FSMA FDA的地方开始一次大麻通过之前不再是第一级控制物质。FSMA规定通过之前,目前的良好生产规范(cgmp) HARPC / HACCP(危害分析关键控制点)需求与风险识别、和控制需要返工和重新思考。大麻二酚(CBD)四氢大麻醇(THC)内容需要调整和规范规定,和新规定需要持续改进测试过程和透明度。每一步需要法规和行业接受这些标准和开发,以确保质量控制。
最重要的是一个FSMA监管框架通过之前是必要的。基于FSMA冒险的要求通过之前的预防控制产品安全至关重要。HACCP和cgmp应该包含在最终产品的种植/收获和加工。CBD和THC食用产品应该被视为一种作物在医学联合互助会生产安全规则在植物生长,种植和收获时也应考虑食品纳入一个可食用的最终产品。这就需要FSMA预防控制通过之前对人类食品规则应遵循的行业。利用这些原则将保证透明度和可追溯性的产品评估关键控制点毒素和生物监测的可能性,物理和化学污染物。
此外,并非所有的CBD / THC是平等的和不同水平之间的效力是常见的产品。创建不同的效力分类应该表示。这些力量的水平,将需要验证的标准。所知甚少涉及的产品和毒性水平毒性最近发生。年龄的限制可能是必要的使用,特别是保持预定的产品。人类大麻产品也可以有毒的家庭宠物。
大麻首先需要管制,允许合法使用和食品法规,确保产品安全的发展。一旦解除,FDA可以食用大麻产品开发一个监管框架利用FSMA。通过之前
美国食品及药物管理局监管框架如何堆栈到加拿大通过了令人印象深刻的工作吗?政府到底能持续多久不解决这个问题吗?睁开你的眼睛FDA和闻到大麻注入咖啡。你有一个框架与FSMA,通过之前我们使用它。
引用
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专注:大麻统一标准的基础https://www.focusstandards.org/
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为消费者生产安全规则是什么意思https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/what-produce-safety-rule-means-consumers
FDA监管大麻和Cannabis-Derived产品,包括大麻二酚(CBD) (2021)https://www.fda.gov/news-events/public-health-focus/fda-regulation-cannabis-and-cannabis-derived-products-including-cannabidiol-cbd
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